CONTROLE INTERNO COVID-19 (SORO) IGG e IGM
Nome do produto
CONTROLE INTERNO COVID-19 (SORO) IGG e IGM
Número de registro
80155020005
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351434847202097
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
1 x 0,050 mL - Liofilizado
1 X 0,100 mL - Pronto para uso
1 x 0,200 mL - Liofilizado
1 x 0,500 mL - Liofilizado
1 X 0,500 mL - Pronto para uso
1 x 2,000 mL - Liofilizado
1 X 2,500 mL - Pronto para uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28569599 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO COVID-19 2025 end.pdf | 10/03/2025, 15:00 | 0321488253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3043654201 | 03/11/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3043648206 | 29/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1553851206Primária | 18/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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