CONTROLE LUMIRATEK i15
Nome do produto
CONTROLE LUMIRATEK i15
Número de registro
81327670095
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351356454201811
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
1 ampola de 2,5 ml NÍVEL 1
1 ampola de 2,5 ml NÍVEL 2
1 ampola de 2,5 ml NÍVEL 3
1 caixa com 15 ampolas de 2,5 ml (5 - NÍVEL 1, 5 - NÍVEL 2, e 5 – NÍVEL 3)
1 caixa com 5 ampolas de 2,5 ml (1 - NÍVEL 1, 2 - NÍVEL 2, e 2 – NÍVEL 3)
1 caixa com 5 ampolas de 2,5 ml (2 - NÍVEL 1, 1 - NÍVEL 2, e 2 – NÍVEL 3)
1 caixa com 5 ampolas de 2,5 ml (2 - NÍVEL 1, 2 - NÍVEL 2, e 1 – NÍVEL 3)
1 caixa com 5 ampolas de 2,5 ml NÍVEL 1
1 caixa com 5 ampolas de 2,5 ml NÍVEL 2
1 caixa com 5 ampolas de 2,5 ml NÍVEL 3
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13868225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CONTROLE LUMIRATEK i15.pdf | 16/03/2021, 17:28 | 1023632217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1127725184 | 10/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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