CONTROLE POSITIVO DE ALÉRGENO ESPECÍFICO IgE 3G
Nome do produto
CONTROLE POSITIVO DE ALÉRGENO ESPECÍFICO IgE 3G
Número de registro
10345160951
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351026672200851
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Controle Positivo de Alérgeno Específico IgE 3g para D1(4 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14967313 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Modelo_Rotulagem_Alérgenos.pdf | 30/08/2021, 19:18 | 3419343213 |
| T14967312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Sem_IFU_Alérgenos.pdf | 30/08/2021, 19:18 | 3419343213 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0126212172 | 08/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1323394207 | 07/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0148919134 | 15/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite