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Dispositivos MédicosAtivo

Controles e Calibradores Multiparâmetro, Exclusivos para a Execução de um Ensaio Específico - UF-4000/5000

80015490114
Informações Gerais

Nome do produto

Controles e Calibradores Multiparâmetro, Exclusivos para a Execução de um Ensaio Específico - UF-4000/5000

Número de registro

80015490114

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351190185201688

Empresa Detentora

Razão social

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.923.414/0001-18

Fabricante

SYSMEX CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 frasco x 30mL ALTO

  • 1 frasco x 30mL BAIXO

  • 2 frascos x 30mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

UF-CALIBRATOR_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3864296030/06/2026, 19:56Exp. 0645028266
UF-CONTROL_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3864296130/06/2026, 19:56Exp. 0645028266
UF-CALIBRATOR_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292999424/09/2025, 19:35Exp. 1270399250
UF-CONTROL_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292999324/09/2025, 19:35Exp. 1270399250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

203688016112/09/2016

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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