CONTROLES HbA1c DIALAB
Nome do produto
CONTROLES HbA1c DIALAB
Número de registro
10300390313
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351775016201858
Razão social
Fabricante
DIALAB PRODUKTION UND VERTRIED VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GMBH
País de fabricação
ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(1)
Y046044x 1 mL (2x 1 mL Nível 1 | 2x 1 mL Nível 2)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14672074 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CONTROLES HbA1c (Y04604) - 10300390313.pdf | 16/07/2021, 17:50 | 2770632213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2095001192 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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