elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Corante Leica

10337990032
Informações Gerais

Nome do produto

Corante Leica

Número de registro

10337990032

Nome técnico

CORANTES CITOLÓGICOS

Classe de risco

I

Processo

25351093088201883

Empresa Detentora

Razão social

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.

CNPJ

52.201.456/0001-13

Fabricante

LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(31)

  • 1 x 1 L

  • 1 x 1 L

  • 1 x 1 L

  • 1 x 2,5 L

  • 1 x 2,5 L

  • 1 x 2,5 L

  • 1 x 450 mL de ST HemaLast™ / 1 x 470 mL de ST Hematoxylin™ / 1 x 450 mL de ST Differentiator™ / 1 x 450 mL de ST Bluing Agent™ / 1 x 470 mL de ST Eosin™

  • 1 x 470 mL de ST HemaLast™ 2.0 / 1 x 470 mL de ST Hematoxylin™ 2.0 / 1 x 470 mL de ST Differentiator™ 2.0 / 1 x 470 mL de ST Bluing Agent™ 2.0/ 1 x 470 mL de ST Eosin™ 2.0

  • 1 x 473 ml de Periodic Acid 0,5%

  • 1 x 5 L

  • 1 x 5 L

  • 1 x 5 L

  • 1 x 500 ml

  • 1 x 500 ml

  • 1 x 500 ml

  • 1 x 500 ml

  • 1 x 500 ml

  • 1 x 500 ml

  • 1 x 500 ml de Alcian Blue pH 2.5 / 1 x 500 ml de Nuclear Fast Red

  • 1 x 500 ml de Alcian Blue pH2.5 / 1 x 500 ml de Periodic Acid 0,5% / 1 x 500 ml de Schiff Reagent

  • 1 x 500 ml de Bouin’s Solution / 1 x 250 ml de Weigert’s Hematoxylin Solution A / 1 x 250 ml de Weigert’s Hematoxylin Solution B / 1 x 500 ml de Gomori’s Trichrome Blue Collagen Stain / 1 x 500 ml de 1% Acetic Acid

  • 1 x 500 ml de Carbol-Fuchsin Solution / 1 x 500 ml de Malachite Green Solution

  • 1 x 500 ml de Hydrochloric Acid Solution / 1 x 500 ml de Potassium Ferrocyanide Solution / 1 x 500 ml de Nuclear Fast Red (Kernechtrot) Solution

  • 1 x 500 ml de Periodic Acid 0.5% / 1 x 500 ml de Schiff Reagent / 1 x 500 ml de Gill II Hematoxylin

  • 1 x 500 ml de Schiff Reagent

  • 4 x 500 ml

  • 4 x 500 ml

  • 4 x 500 ml

  • 4 x 500 ml

  • 4 x 500 ml

  • 4 x 500 ml

Instruções de Uso e Arquivos(18)

19.ifu-025 infinity-2.0_rev_c.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686724/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
11.12.13.IFU_Cytology_stains_rev_a.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686424/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
14.IFU_017_infinity_rev_a.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686524/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
15.16.17.18.IFU_eosin_004_rev_a.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686624/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
9.10.IFU_hematoxylin_005_rev_a.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686324/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
1.IFU-024_AcidFast_IFU_RevA_38016SS8.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994685724/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
2.IFU-023_AlcianBlue_IFU_RevA_38016SS3.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994685824/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
3.IFU_010_ab-pas_stain_kit_a_38016SS5.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994685924/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
4.IFU_011_gomoris_trichrome_a_38016SS2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686024/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
5.IFU-014_Perls Prussian Blue_A_38016SS7.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686124/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
6.7.8.IFU_pas_ifu-009_rev_a.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994686224/08/2026, 20:52Exp. 0870898264
15.16.17.18.IFU_eosin_004_rev_a.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520340906/10/2021, 13:10Exp. 3942474212
11.12.13.IFU_Cytology_stains_rev_a.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520338706/10/2021, 13:08Exp. 3942474212
14.IFU_017_infinity_rev_a.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520338806/10/2021, 13:08Exp. 3942474212
9.10.IFU_hematoxylin_005_rev_a.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520338206/10/2021, 13:08Exp. 3942474212
5.IFU-014_Perls Prussian Blue_A_38016SS7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520336706/10/2021, 13:07Exp. 3942474212
6.7.8.IFU_pas_ifu-009_rev_a.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520336906/10/2021, 13:07Exp. 3942474212
4.IFU_011_gomoris_trichrome_a_38016SS2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520333106/10/2021, 13:02Exp. 3942474212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 11 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

013303518730/09/2018

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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