Corona Vírus (COVID-19) Combined (IgA/IgM/IgG) Rapid Test
Nome do produto
Corona Vírus (COVID-19) Combined (IgA/IgM/IgG) Rapid Test
Número de registro
81987060002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351435386202070
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(9)
25 testes: 25 cassetes, 25 pipetas, 1 x 4mL solução diluente
Caixa com 1 unidade de cassete e 1 x 4mL solução diluente
Caixa com 100 unidades de cassetes e 40 x 4mL solução diluente
Caixa com 20 unidades de cassetes e 1 x 4mL solução diluente
Caixa com 200 unidades de cassetes e 8 x 4mL solução diluente
Caixa com 25 unidades de cassetes e 1 x 4mL solução diluente
Caixa com 50 unidades de cassetes e 2 x 4mL solução diluente
Caixa com 500 unidades de cassetes e 20 x 4mL solução diluente
Caixa com 75 unidades de cassetes e 3 x 4mL solução diluente
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30226725 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Instrução Antai (IgA-IgM-IgG) 2.pdf | 03/06/2025, 14:55 | 0749916257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1555472204Primária | 16/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4467849205 | 22/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite