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Dispositivos MédicosVencido

Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM IgG) Combined Test Kit

81699320001

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM IgG) Combined Test Kit

Número de registro

81699320001

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351435382202091

Empresa Detentora

Razão social

HEALTH CARE & DUBEBE INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMETICOS E PERFUMARIA

CNPJ

18.252.904/0001-70

Fabricante

MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1930 dias16/07/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • 2 Frascos de solução tampão (buffer) (3 mL).

  • 25 Dispositivo de teste

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A236035415/07/2020, 22:11Exp. 1555464203

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

120018721213/09/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado indeferimento

155546420316/07/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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