CORONAVÍRUS IgG/IgM (COVID-19)
Registro cancelado em 30/08/2021 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351889126202011).
Nome do produto
CORONAVÍRUS IgG/IgM (COVID-19)
Número de registro
10159820247
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351409612202067
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(66)
Kit com 10 dispositivos + 1 frasco de 1 mL de diluente de amostra
Kit com 10 dispositivos + 1 frasco de 2 mL de diluente de amostra
Kit com 10 dispositivos + 1 frasco de 2,5 mL de diluente de amostra
Kit com 10 dispositivos + 1 frasco de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 10 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 10 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 100 dispositivos + 1 frasco de 10 mL de diluente de amostra
Kit com 100 dispositivos + 2 frascos de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 100 dispositivos + 2 frascos de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 100 dispositivos + 2 frascos de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 100 dispositivos + 2 frascos de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 100 dispositivos + 3 frascos de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 15 dispositivos + 1 frasco de 2 mL de diluente de amostra
Kit com 15 dispositivos + 1 frasco de 2,5 mL de diluente de amostra
Kit com 15 dispositivos + 1 frasco de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 15 dispositivos + 1 frasco de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 15 dispositivos + 1 frasco de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 15 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 15 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 20 dispositivos + 1 frasco de 2 mL de diluente de amostra
Kit com 20 dispositivos + 1 frasco de 2,5 mL de diluente de amostra
Kit com 20 dispositivos + 1 frasco de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 20 dispositivos + 1 frasco de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 20 dispositivos + 1 frasco de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 20 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 20 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 1 frasco de 2 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 1 frasco de 2,5 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 1 frasco de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 1 frasco de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 1 frasco de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 2 frascos de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 25 dispositivos + 2 frascos de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 30 dispositivos + 1 frasco de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 30 dispositivos + 1 frasco de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 30 dispositivos + 1 frasco de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 30 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 30 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 30 dispositivos + 2 frascos de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 30 dispositivos + 2 frascos de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 40 dispositivos + 1 frasco de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 40 dispositivos + 1 frasco de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 40 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 40 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 40 dispositivos + 2 frascos de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 40 dispositivos + 2 frascos de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 5 dispositivos + 1 frasco de 1 mL de diluente de amostra
Kit com 5 dispositivos + 1 frasco de 2 mL de diluente de amostra
Kit com 5 dispositivos + 1 frasco de 2,5 mL de diluente de amostra
Kit com 5 dispositivos + 1 frasco de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 5 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 5 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 50 dispositivos + 1 frasco de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 50 dispositivos + 1 frasco de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 50 dispositivos + 1 frasco de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 50 dispositivos + 1 frasco de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 50 dispositivos + 2 frascos de 3 mL de diluente de amostra
Kit com 50 dispositivos + 2 frascos de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 80 dispositivos + 1 frasco de 10 mL de diluente de amostra
Kit com 80 dispositivos + 2 frascos de 4 mL de diluente de amostra
Kit com 80 dispositivos + 2 frascos de 5 mL de diluente de amostra
Kit com 80 dispositivos + 2 frascos de 6 mL de diluente de amostra
Kit com 80 dispositivos + 2 frascos de 6,4 mL de diluente de amostra
Kit com 80 dispositivos + 3 frascos de 3 mL de diluente de amostra
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12459347 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelos de rotulagem_Coronavírus.pdf | 18/06/2020, 21:00 | 1940579201 |
| T12459346 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 824 - Coronavírus IgGIgM (COVID-19)_Jun20.pdf | 18/06/2020, 21:00 | 1940579201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1477620201Primária | 15/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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