Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test
Nome do produto
Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test
Número de registro
80885650044
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351492769202126
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(9)
Apresentação: 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação: 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30771976 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso Covid-19 Ag Flu A B Combo Assure Test.pdf | 28/06/2025, 21:32 | 0850458251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0636032230 | 18/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1916623211Primária | 05/07/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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