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Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 Ag + Influenza A/B (Swab Nasofaríngeo)

80474870086
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 Ag + Influenza A/B (Swab Nasofaríngeo)

Número de registro

80474870086

Classe de risco

III

Processo

25351052641202212

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/04/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 mL, 10 unidades de Tubo de Extração, 10 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 10 unidades de Tampão de Extração contento 300 µL, 10 unidades de Tubo de Extração, 10 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 10 unidades de Tubo de Extração contento 300 µL de Tampão de Extração, 10 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 mL, 20 unidades de Tubo de Extração, 20 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 20 unidades de Tampão de Extração contento 300 µL, 20 unidades de Tubo de Extração, 20 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 20 unidades de Tubo de Extração contento 300 µL de Tampão de Extração, 20 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 25 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 mL, 25 unidades de Tubo de Extração, 25 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 25 unidades de Placa Teste, 25 unidades de Tampão de Extração contento 300 µL, 25 unidades de Tubo de Extração, 25 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 25 unidades de Placa Teste, 25 unidades de Tubo de Extração contento 300 µL de Tampão de Extração, 20 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 2 unidades de Tampão de Extração contendo 10 mL, 40 unidades de Tubo de Extração, 40 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 40 unidades de Tampão de Extração contento 300 µL, 40 unidades de Tubo de Extração, 40 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 40 unidades de Tubo de Extração contento 300 µL de Tampão de Extração, 40 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 mL, 5 unidades de Tubo de Extração, 5 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 5 unidades de Tampão de Extração contento 300 µL, 5 unidades de Tubo de Extração, 5 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 5 unidades de Tubo de Extração contento 300 µL de Tampão de Extração, 5 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 2 unidades de Tampão de Extração contendo 10 mL, 50 unidades de Tubo de Extração, 50 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 50 unidades de Tampão de Extração contento 300 µL, 50 unidades de Tubo de Extração, 50 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 Cartão de Procedimento.

  • Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 50 unidades de Tubo de Extração contento 300 µL de Tampão de Extração, 50 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 Instrução de Uso e 1 unidade de Cartão de Procedimento.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - COVID-19 Ag + Influenza AB _ ICIC-525 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891637814/07/2026, 18:28Exp. 0694144266
Instruções de uso - Covid-19 Ag + Influenza AB _ ICIC-525.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2484975317/07/2024, 19:01Exp. 0977663248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

041223222111/04/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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