elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 Ag Rapid Test

10009010361
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 Ag Rapid Test

Número de registro

10009010361

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351974475202037

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/09/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(144)

  • Conta-gotas 10 unidades

  • Conta-gotas 100 unidades

  • Conta-gotas 20 unidades

  • Conta-gotas 200 unidades

  • Conta-gotas 25 unidades

  • Conta-gotas 30 unidades

  • Conta-gotas 40 unidades

  • Conta-gotas 50 unidades

  • Conta-gotas 60 unidades

  • Conta-gotas 70 unidades

  • Conta-gotas 80 unidades

  • Conta-gotas 90 unidades

  • Placa de Reacao 1 unidade

  • Placa de Reacao 1 unidade

  • Placa de Reacao 10 unidades

  • Placa de Reacao 10 unidades

  • Placa de Reacao 10 unidades

  • Placa de Reacao 100 unidades

  • Placa de Reacao 100 unidades

  • Placa de Reacao 100 unidades

  • Placa de Reacao 20 unidades

  • Placa de Reacao 20 unidades

  • Placa de Reacao 20 unidades

  • Placa de Reacao 200 unidades

  • Placa de Reacao 200 unidades

  • Placa de Reacao 200 unidades

  • Placa de Reacao 25 unidades

  • Placa de Reacao 25 unidades

  • Placa de Reacao 25 unidades

  • Placa de Reacao 30 unidades

  • Placa de Reacao 30 unidades

  • Placa de Reacao 30 unidades

  • Placa de Reacao 40 unidades

  • Placa de Reacao 40 unidades

  • Placa de Reacao 40 unidades

  • Placa de Reacao 5 unidades

  • Placa de Reacao 5 unidades

  • Placa de Reacao 50 unidades

  • Placa de Reacao 50 unidades

  • Placa de Reacao 50 unidades

  • Placa de Reacao 60 unidades

  • Placa de Reacao 60 unidades

  • Placa de Reacao 60 unidades

  • Placa de Reacao 70 unidades

  • Placa de Reacao 70 unidades

  • Placa de Reacao 70 unidades

  • Placa de Reacao 80 unidades

  • Placa de Reacao 80 unidades

  • Placa de Reacao 80 unidades

  • Placa de Reacao 90 unidades

  • Placa de Reacao 90 unidades

  • Placa de Reacao 90 unidades

  • Swab 1 unidade

  • Swab 1 unidade

  • Swab 10 unidades

  • Swab 10 unidades

  • Swab 10 unidades

  • Swab 100 unidades

  • Swab 100 unidades

  • Swab 100 unidades

  • Swab 20 unidades

  • Swab 20 unidades

  • Swab 20 unidades

  • Swab 200 unidades

  • Swab 200 unidades

  • Swab 200 unidades

  • Swab 25 unidades

  • Swab 25 unidades

  • Swab 25 unidades

  • Swab 30 unidades

  • Swab 30 unidades

  • Swab 30 unidades

  • Swab 40 unidades

  • Swab 40 unidades

  • Swab 40 unidades

  • Swab 5 unidades

  • Swab 5 unidades

  • Swab 50 unidades

  • Swab 50 unidades

  • Swab 50 unidades

  • Swab 60 unidades

  • Swab 60 unidades

  • Swab 60 unidades

  • Swab 70 unidades

  • Swab 70 unidades

  • Swab 70 unidades

  • Swab 80 unidades

  • Swab 80 unidades

  • Swab 80 unidades

  • Swab 90 unidades

  • Swab 90 unidades

  • Swab 90 unidades

  • Tampao 1 x 0,25 mL

  • Tampao 1 x 0,5 mL

  • Tampao 1 x 10 mL

  • Tampao 10 x 0,25 mL

  • Tampao 10 x 0,5 mL

  • Tampao 10 x 10 mL

  • Tampao 100 x 0,25 mL

  • Tampao 100 x 0,5 mL

  • Tampao 2 x 10 mL

  • Tampao 2 x 10 mL

  • Tampao 20 x 0,25 mL

  • Tampao 20 x 0,5 mL

  • Tampao 20 x 10 mL

  • Tampao 200 x 0,25 mL

  • Tampao 200 x 0,5 mL

  • Tampao 25 x 0,25 mL

  • Tampao 25 x 0,5 mL

  • Tampao 3 x 10 mL

  • Tampao 30 x 0,25 mL

  • Tampao 30 x 0,5 mL

  • Tampao 4 x 10 mL

  • Tampao 40 x 0,25 mL

  • Tampao 40 x 0,5 mL

  • Tampao 5 x 0,25 mL

  • Tampao 5 x 0,5 mL

  • Tampao 5 x 10 mL

  • Tampao 50 x 0,25 mL

  • Tampao 50 x 0,5 mL

  • Tampao 6 x 10 mL

  • Tampao 60 x 0,25 mL

  • Tampao 60 x 0,5 mL

  • Tampao 7 x 10 mL

  • Tampao 70 x 0,25 mL

  • Tampao 70 x 0,5 mL

  • Tampao 8 x 10 mL

  • Tampao 80 x 0,25 mL

  • Tampao 80 x 0,5 mL

  • Tampao 9 x 10 mL

  • Tampao 90 x 0,25 mL

  • Tampao 90 x 0,5 mL

  • Tubo para Tampao 10 unidades

  • Tubo para Tampao 100 unidades

  • Tubo para Tampao 20 unidades

  • Tubo para Tampao 200 unidades

  • Tubo para Tampao 25 unidades

  • Tubo para Tampao 30 unidades

  • Tubo para Tampao 40 unidades

  • Tubo para Tampao 50 unidades

  • Tubo para Tampao 60 unidades

  • Tubo para Tampao 70 unidades

  • Tubo para Tampao 80 unidades

  • Tubo para Tampao 90 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_COVID-19 Ag Rapid Test Ref. 740.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3630135513/03/2026, 19:32Exp. 0250459264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

318271120024/09/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
153460421817/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

124936821629/04/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

012657421128/01/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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