elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 AG RAPID TEST

80638720162
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 AG RAPID TEST

Número de registro

80638720162

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351899754202012

Empresa Detentora

Razão social

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME

CNPJ

11.462.456/0001-90

Fabricante

HUMASIS CO., LTD

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/09/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(41)

  • Instrução de uso – 1

  • Instrução de uso – 1

  • Instrução de uso – 1

  • Instrução de uso – 1

  • Kit para 10 testes: Dispositivo de teste – 1x10

  • Kit para 100 testes: Dispositivo de teste – 1x100

  • Kit para 20 testes: Dispositivo de teste – 1x20

  • Kit para 25 testes: Dispositivo de teste – 1x25

  • Kit para 30 testes: Dispositivo de teste – 1x30

  • Kit para 40 testes: Dispositivo de teste – 1x40

  • Kit para 50 testes: Dispositivo de teste – 1x50

  • Kit para 60 testes: Dispositivo de teste – 1x60

  • Kit para 70 testes: Dispositivo de teste – 1x70

  • Kit para 80 testes: Dispositivo de teste – 1x80

  • Kit para 90 testes: Dispositivo de teste – 1x90

  • Solução de extração- 1x10

  • Solução de extração- 1x100

  • Solução de extração- 1x20

  • Solução de extração- 1x25

  • Solução de extração- 1x30

  • Solução de extração- 1x40

  • Solução de extração- 1x50

  • Solução de extração- 1x60

  • Solução de extração- 1x70

  • Solução de extração- 1x80

  • Solução de extração- 1x90

  • Swab estéril – 1x10

  • Swab estéril – 1x100

  • Swab estéril – 1x20

  • Swab estéril – 1x25

  • Swab estéril – 1x30

  • Swab estéril – 1x40

  • Swab estéril – 1x50

  • Swab estéril – 1x60

  • Swab estéril – 1x70

  • Swab estéril – 1x80

  • Swab estéril – 1x90

  • Tampa filtro- 1x10

  • Tampa filtro- 1x100

  • Tampa filtro- 1x20

  • Tampa filtro- 1x25

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Bula COVID-19 Ag Rapid Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1386831216/03/2021, 17:33Exp. 1023725215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

394639320107/12/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

297000020110/09/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar