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Dispositivos MédicosAtivo

Covid-19 Ag Rapid Test (Oral Fluid)

10009010371
Informações Gerais

Nome do produto

Covid-19 Ag Rapid Test (Oral Fluid)

Número de registro

10009010371

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351469594202153

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/05/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(98)

  • Conta-gotas 1 unidade

  • Conta-gotas 10 unidades

  • Conta-gotas 100 unidades

  • Conta-gotas 20 unidades

  • Conta-gotas 200 unidades

  • Conta-gotas 25 unidades

  • Conta-gotas 30 unidades

  • Conta-gotas 40 unidades

  • Conta-gotas 5 unidades

  • Conta-gotas 50 unidades

  • Conta-gotas 60 unidades

  • Conta-gotas 70 unidades

  • Conta-gotas 80 unidades

  • Conta-gotas 90 unidades

  • Funil 1 unidade

  • Funil 10 unidades

  • Funil 100 unidades

  • Funil 20 unidades

  • Funil 200 unidades

  • Funil 25 unidades

  • Funil 30 unidades

  • Funil 40 unidades

  • Funil 5 unidades

  • Funil 50 unidades

  • Funil 60 unidades

  • Funil 70 unidades

  • Funil 80 unidades

  • Funil 90 unidades

  • Pipeta 1 unidade

  • Pipeta 10 unidades

  • Pipeta 100 unidades

  • Pipeta 20 unidades

  • Pipeta 200 unidades

  • Pipeta 25 unidades

  • Pipeta 30 unidades

  • Pipeta 40 unidades

  • Pipeta 5 unidades

  • Pipeta 50 unidades

  • Pipeta 60 unidades

  • Pipeta 70 unidades

  • Pipeta 80 unidades

  • Pipeta 90 unidades

  • Placa de Reacao 1 unidade

  • Placa de Reacao 10 unidades

  • Placa de Reacao 100 unidades

  • Placa de Reacao 20 unidades

  • Placa de Reacao 200 unidades

  • Placa de Reacao 25 unidades

  • Placa de Reacao 30 unidades

  • Placa de Reacao 40 unidades

  • Placa de Reacao 5 unidades

  • Placa de Reacao 50 unidades

  • Placa de Reacao 60 unidades

  • Placa de Reacao 70 unidades

  • Placa de Reacao 80 unidades

  • Placa de Reacao 90 unidades

  • Tampão 1 x 0,3 mL, Placa de Reação 1 un, Tubo coletor 1 un, Conta-gotas 1 un, Funil 1 un, Pipeta 1 un

  • Tampao 1 x 0,5 mL

  • Tampão 10 x 0,3 mL, Placa de Reação 10 un, Tubo coletor 10 un, Conta-gotas 10 un, Funil 10 un, Pipeta 10 un

  • Tampao 10 x 0,5 mL

  • Tampão 100 x 0,3 mL, Placa de Reação 100 un, Tubo coletor 100 un, Conta-gotas 100 un, Funil 100 un, Pipeta 100 un

  • Tampao 100 x 0,5 mL

  • Tampão 20 x 0,3 mL, Placa de Reação 20 un, Tubo coletor 20 un, Conta-gotas 20 un, Funil 20 un, Pipeta 20 un

  • Tampao 20 x 0,5 mL

  • Tampão 200 x 0,3 mL, Placa de Reação 200 un, Tubo coletor 200 un, Conta-gotas 200 un, Funil 200 un, Pipeta 200 un

  • Tampao 200 x 0,5 mL

  • Tampão 25 x 0,3 mL, Placa de Reação 25 un, Tubo coletor 25 un, Conta-gotas 25 un, Funil 25 un, Pipeta 25 un

  • Tampao 25 x 0,5 mL

  • Tampão 30 x 0,3 mL, Placa de Reação 30 un, Tubo coletor 30 un, Conta-gotas 30 un, Funil 30 un, Pipeta 30 un

  • Tampao 30 x 0,5 mL

  • Tampão 40 x 0,3 mL, Placa de Reação 40 un, Tubo coletor 40 un, Conta-gotas 40 un, Funil 40 un, Pipeta 40 un

  • Tampao 40 x 0,5 mL

  • Tampão 5 x 0,3 mL, Placa de Reação 5 un, Tubo coletor 5 un, Conta-gotas 5 un, Funil 5 un, Pipeta 5 un

  • Tampao 5 x 0,5 mL

  • Tampão 50 x 0,3 mL, Placa de Reação 50 un, Tubo coletor 50 un, Conta-gotas 50 un, Funil 50 un, Pipeta 50 un

  • Tampao 50 x 0,5 mL

  • Tampão 60 x 0,3 mL, Placa de Reação 60 un, Tubo coletor 60 un, Conta-gotas 60 un, Funil 60 un, Pipeta 60 un

  • Tampao 60 x 0,5 mL

  • Tampão 70 x 0,3 mL, Placa de Reação 70 un, Tubo coletor 70 un, Conta-gotas 70 un, Funil 70 un, Pipeta 70 un

  • Tampao 70 x 0,5 mL

  • Tampão 80 x 0,3 mL, Placa de Reação 80 un, Tubo coletor 80 un, Conta-gotas 80 un, Funil 80 un, Pipeta 80 un

  • Tampao 80 x 0,5 mL

  • Tampão 90 x 0,3 mL, Placa de Reação 90 un, Tubo coletor 90 un, Conta-gotas 90 un, Funil 90 un, Pipeta 90 un

  • Tampao 90 x 0,5 mL

  • Tubo Coletor 1 unidade

  • Tubo Coletor 10 unidades

  • Tubo Coletor 100 unidades

  • Tubo Coletor 20 unidades

  • Tubo Coletor 200 unidades

  • Tubo Coletor 25 unidades

  • Tubo Coletor 30 unidades

  • Tubo Coletor 40 unidades

  • Tubo Coletor 5 unidades

  • Tubo Coletor 50 unidades

  • Tubo Coletor 60 unidades

  • Tubo Coletor 70 unidades

  • Tubo Coletor 80 unidades

  • Tubo Coletor 90 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_COVID-19 Ag Rapid Test (Oral Fluid) Ref. 745.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3630144913/03/2026, 19:34Exp. 0250487268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

243297921712/07/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

231425021224/06/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

184687021531/05/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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