Covid-19 Ag Rapid Test (Oral Fluid)
Nome do produto
Covid-19 Ag Rapid Test (Oral Fluid)
Número de registro
10009010371
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351469594202153
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(98)
Conta-gotas 1 unidade
Conta-gotas 10 unidades
Conta-gotas 100 unidades
Conta-gotas 20 unidades
Conta-gotas 200 unidades
Conta-gotas 25 unidades
Conta-gotas 30 unidades
Conta-gotas 40 unidades
Conta-gotas 5 unidades
Conta-gotas 50 unidades
Conta-gotas 60 unidades
Conta-gotas 70 unidades
Conta-gotas 80 unidades
Conta-gotas 90 unidades
Funil 1 unidade
Funil 10 unidades
Funil 100 unidades
Funil 20 unidades
Funil 200 unidades
Funil 25 unidades
Funil 30 unidades
Funil 40 unidades
Funil 5 unidades
Funil 50 unidades
Funil 60 unidades
Funil 70 unidades
Funil 80 unidades
Funil 90 unidades
Pipeta 1 unidade
Pipeta 10 unidades
Pipeta 100 unidades
Pipeta 20 unidades
Pipeta 200 unidades
Pipeta 25 unidades
Pipeta 30 unidades
Pipeta 40 unidades
Pipeta 5 unidades
Pipeta 50 unidades
Pipeta 60 unidades
Pipeta 70 unidades
Pipeta 80 unidades
Pipeta 90 unidades
Placa de Reacao 1 unidade
Placa de Reacao 10 unidades
Placa de Reacao 100 unidades
Placa de Reacao 20 unidades
Placa de Reacao 200 unidades
Placa de Reacao 25 unidades
Placa de Reacao 30 unidades
Placa de Reacao 40 unidades
Placa de Reacao 5 unidades
Placa de Reacao 50 unidades
Placa de Reacao 60 unidades
Placa de Reacao 70 unidades
Placa de Reacao 80 unidades
Placa de Reacao 90 unidades
Tampão 1 x 0,3 mL, Placa de Reação 1 un, Tubo coletor 1 un, Conta-gotas 1 un, Funil 1 un, Pipeta 1 un
Tampao 1 x 0,5 mL
Tampão 10 x 0,3 mL, Placa de Reação 10 un, Tubo coletor 10 un, Conta-gotas 10 un, Funil 10 un, Pipeta 10 un
Tampao 10 x 0,5 mL
Tampão 100 x 0,3 mL, Placa de Reação 100 un, Tubo coletor 100 un, Conta-gotas 100 un, Funil 100 un, Pipeta 100 un
Tampao 100 x 0,5 mL
Tampão 20 x 0,3 mL, Placa de Reação 20 un, Tubo coletor 20 un, Conta-gotas 20 un, Funil 20 un, Pipeta 20 un
Tampao 20 x 0,5 mL
Tampão 200 x 0,3 mL, Placa de Reação 200 un, Tubo coletor 200 un, Conta-gotas 200 un, Funil 200 un, Pipeta 200 un
Tampao 200 x 0,5 mL
Tampão 25 x 0,3 mL, Placa de Reação 25 un, Tubo coletor 25 un, Conta-gotas 25 un, Funil 25 un, Pipeta 25 un
Tampao 25 x 0,5 mL
Tampão 30 x 0,3 mL, Placa de Reação 30 un, Tubo coletor 30 un, Conta-gotas 30 un, Funil 30 un, Pipeta 30 un
Tampao 30 x 0,5 mL
Tampão 40 x 0,3 mL, Placa de Reação 40 un, Tubo coletor 40 un, Conta-gotas 40 un, Funil 40 un, Pipeta 40 un
Tampao 40 x 0,5 mL
Tampão 5 x 0,3 mL, Placa de Reação 5 un, Tubo coletor 5 un, Conta-gotas 5 un, Funil 5 un, Pipeta 5 un
Tampao 5 x 0,5 mL
Tampão 50 x 0,3 mL, Placa de Reação 50 un, Tubo coletor 50 un, Conta-gotas 50 un, Funil 50 un, Pipeta 50 un
Tampao 50 x 0,5 mL
Tampão 60 x 0,3 mL, Placa de Reação 60 un, Tubo coletor 60 un, Conta-gotas 60 un, Funil 60 un, Pipeta 60 un
Tampao 60 x 0,5 mL
Tampão 70 x 0,3 mL, Placa de Reação 70 un, Tubo coletor 70 un, Conta-gotas 70 un, Funil 70 un, Pipeta 70 un
Tampao 70 x 0,5 mL
Tampão 80 x 0,3 mL, Placa de Reação 80 un, Tubo coletor 80 un, Conta-gotas 80 un, Funil 80 un, Pipeta 80 un
Tampao 80 x 0,5 mL
Tampão 90 x 0,3 mL, Placa de Reação 90 un, Tubo coletor 90 un, Conta-gotas 90 un, Funil 90 un, Pipeta 90 un
Tampao 90 x 0,5 mL
Tubo Coletor 1 unidade
Tubo Coletor 10 unidades
Tubo Coletor 100 unidades
Tubo Coletor 20 unidades
Tubo Coletor 200 unidades
Tubo Coletor 25 unidades
Tubo Coletor 30 unidades
Tubo Coletor 40 unidades
Tubo Coletor 5 unidades
Tubo Coletor 50 unidades
Tubo Coletor 60 unidades
Tubo Coletor 70 unidades
Tubo Coletor 80 unidades
Tubo Coletor 90 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36301449 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_COVID-19 Ag Rapid Test (Oral Fluid) Ref. 745.pdf | 13/03/2026, 19:34 | 0250487268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2432979217 | 12/07/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2314250212 | 24/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1846870215Primária | 31/05/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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