COVID-19 Ag (Swab Nasal e Swab Nasofaríngeo)
Nome do produto
COVID-19 Ag (Swab Nasal e Swab Nasofaríngeo)
Número de registro
80474870081
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351052655202228
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(18)
Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 ml, 10 unidades de Tubo de Extração, 10 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 10 unidades de Tampão de Extração Descartável contendo 300 µl, 10 unidades de Tubo de Extração, 10 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 10 unidades de Tubo de Extração com Tampão de Extração contendo 300 µl, 10 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 ml, 20 unidades de Tubo de Extração, 20 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 20 unidades de Tampão de Extração Descartável contendo 300 µl, 20 unidades de Tubo de Extração, 20 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 20 unidades de Tubo de Extração com Tampão de Extração contendo 300 µl, 20 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso
Caixa com 25 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 ml, 25 unidades de Tubo de Extração, 25 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 25 unidades de Placa Teste, 25 unidades de Tampão de Extração Descartável contendo 300 µl, 25 unidades de Tubo de Extração, 25 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 25 unidades de Placa Teste, 25 unidades de Tubo de Extração com Tampão de Extração contendo 300 µl, 25 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 ml, 40 unidades de Tubo de Extração, 40 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 40 unidades de Tampão de Extração Descartável contendo 300 µl, 40 unidades de Tubo de Extração, 40 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 40 unidades de Tubo de Extração com Tampão de Extração contendo 300 µl, 40 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 ml, 5 unidades de Tubo de Extração, 5 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 5 unidades de Tampão de Extração Descartável contendo 300 µl, 5 unidades de Tubo de Extração, 5 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 5 unidades de Tubo de Extração com Tampão de Extração contendo 300 µl, 5 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração contendo 10 ml, 50 unidades de Tubo de Extração, 50 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 50 unidades de Tampão de Extração Descartável contendo 300 µl, 50 unidades de Tubo de Extração, 50 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 50 unidades de Tubo de Extração com Tampão de Extração contendo 300 µl, 50 unidades de Swab Estéril, 1 unidade de Estação de Trabalho, 1 unidade de Cartão de Procedimento e 1 Instrução de Uso.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38915455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - COVID-19 Ag (Swab Nasal e Nasofaríngeo) _ INCP-502 - 001.26.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 18:13 | 0693978261 |
| T24848969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - COVID-19 Ag (Swab Nasal e Nasofaríngeo) _ INCP-502.pdf | 17/07/2024, 18:40 | 0977473244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0412274227Primária | 21/02/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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