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Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 ANTÍGENO TEST

80638720196
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 ANTÍGENO TEST

Número de registro

80638720196

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351169139202151

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/10/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Kit para 10 testes: Dispositivo de teste – 1x10, Solução de extração – 1x6ml, Tubo de extração de amostra- 1x10, Swab estéril – 1x10, Tampa filtro – 1x10, Instrução de uso – 1

  • Kit para 20 testes: Dispositivo de teste – 1x20, Solução de extração – 2x6ml, Tubo de extração de amostra- 1x20, Swab estéril – 1x20, Tampa filtro – 1x20, Instrução de uso – 1

  • Kit para 25 testes: Dispositivo de teste – 1x25, Solução de extração – 2x6ml, Tubo de extração de amostra- 1x25, Swab estéril – 1x25, Tampa filtro – 1x25, Instrução de uso – 1

  • Kit para 30 testes: Dispositivo de teste – 1x30, Solução de extração – 2x6ml, Tubo de extração de amostra- 1x30, Swab estéril – 1x30, Tampa filtro – 1x30, Instrução de uso – 1

Instruções de Uso e Arquivos(1)

COVID-19 Antígeno Rapid Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1600409908/02/2022, 17:23Exp. 0482568224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

336374321104/10/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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