COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit
Registro cancelado em 16/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit
Número de registro
80117580927
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351930135202002
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
KIT PARA 25 TESTES
KIT PARA 50 TESTES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21401809 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02_re-IFU version (CN) V1.6-PCR Pt-20211108.pdf | 24/10/2023, 20:04 | 1156801231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4763208219 | 13/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3058055202Primária | 05/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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