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Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 & FLU A/B Ag Rapid Test Combo

10009010372
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 & FLU A/B Ag Rapid Test Combo

Número de registro

10009010372

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO

Classe de risco

III

Processo

25351150242202046

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/06/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(84)

  • Placa de reacao 1 unidade

  • Placa de Reação 1 unidade

  • Placa de reacao 10 unidades

  • Placa de Reação 10 unidades

  • Placa de reacao 100 unidades

  • Placa de Reação 100 unidades

  • Placa de reacao 20 unidades

  • Placa de Reação 20 unidades

  • Placa de reacao 200 unidades

  • Placa de Reação 200 unidades

  • Placa de reacao 25 unidades

  • Placa de Reação 25 unidades

  • Placa de reacao 30 unidades

  • Placa de Reação 30 unidades

  • Placa de reacao 40 unidades

  • Placa de Reação 40 unidades

  • Placa de reacao 5 unidades

  • Placa de Reação 5 unidades

  • Placa de reacao 50 unidades

  • Placa de Reação 50 unidades

  • Placa de reacao 60 unidades

  • Placa de Reação 60 unidades

  • Placa de reacao 70 unidades

  • Placa de Reação 70 unidades

  • Placa de reacao 80 unidades

  • Placa de Reação 80 unidades

  • Placa de reacao 90 unidades

  • Placa de Reação 90 unidades

  • swab 1 unidade

  • Swab 1 unidade

  • swab 10 unidades

  • Swab 10 unidades

  • swab 100 unidades

  • Swab 100 unidades

  • swab 20 unidades

  • Swab 20 unidades

  • swab 200 unidades

  • Swab 200 unidades

  • swab 25 unidades

  • Swab 25 unidades

  • swab 30 unidades

  • Swab 30 unidades

  • swab 40 unidades

  • Swab 40 unidades

  • swab 5 unidades

  • Swab 5 unidades

  • swab 50 unidades

  • Swab 50 unidades

  • swab 60 unidades

  • Swab 60 unidades

  • swab 70 unidades

  • Swab 70 unidades

  • swab 80 unidades

  • Swab 80 unidades

  • swab 90 unidades

  • Swab 90 unidades

  • Tampão 1 x 0,25 mL

  • Tampao 1 x 0,5 mL

  • Tampão 10 x 0,25 mL

  • Tampao 10 x 0,5 mL

  • Tampão 100 x 0,25 mL

  • Tampao 100 x 0,5 mL

  • Tampão 20 x 0,25 mL

  • Tampao 20 x 0,5 mL

  • Tampão 200 x 0,25 mL

  • Tampao 200 x 0,5 mL

  • Tampão 25 x 0,25 mL

  • Tampao 25 x 0,5 mL

  • Tampão 30 x 0,25 mL

  • Tampao 30 x 0,5 mL

  • Tampão 40 x 0,25 mL

  • Tampao 40 x 0,5 mL

  • Tampão 5 x 0,25 mL

  • Tampao 5 x 0,5 mL

  • Tampão 50 x 0,25 mL

  • Tampao 50 x 0,5 mL

  • Tampão 60 x 0,25 mL

  • Tampao 60 x 0,5 mL

  • Tampão 70 x 0,25 mL

  • Tampao 70 x 0,5 mL

  • Tampão 80 x 0,25 mL

  • Tampao 80 x 0,5 mL

  • Tampão 90 x 0,25 mL

  • Tampao 90 x 0,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_COVID-19 e FLU AB Ag Rapid Test Combo Ref. 741.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3630277813/03/2026, 20:13Exp. 0250619261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

234769221305/07/2021

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

343268720114/06/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
022701822802/03/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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