COVID-19 IgG/IgM Alfa Test
Nome do produto
COVID-19 IgG/IgM Alfa Test
Número de registro
80885650025
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351297885202052
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
Apresentação dispositivo com tampa: 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas descartáveis – 20µl, 1 frasco de tampão diluente – 4mL, 25 sachês de sílicas dessecantes
Apresentação dispositivo sem tampa: 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas descartáveis – 20µl, 1 frasco de tampão diluente – 4mL, 25 sachês sílicas dessecantes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19752171 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BULA - ALFA COVID-19 IgG IgM Test.pdf | 11/05/2023, 18:53 | 0478348231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1142810204Primária | 25/05/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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