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Dispositivos MédicosVencido

COVID-19 IgG/IgM KIT DE TESTE RÁPIDO

80832470004

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IgG/IgM KIT DE TESTE RÁPIDO

Número de registro

80832470004

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351425959202057

Empresa Detentora

Razão social

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

14.458.149/0001-23

Fabricante

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1968 dias08/06/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 frasco com 3 mL

  • 25 conta gotas, 25 lancetas, 25 toalhas com álcool

  • Kit para 25 testes com 25 cassetes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1abrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A234038205/06/2020, 21:29Exp. 1524380200

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

184144820622/06/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

152438020008/06/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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