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Dispositivos MédicosCancelado

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

80984050028

Registro cancelado em 20/12/2021 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

Número de registro

80984050028

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351425981202005

Empresa Detentora

Razão social

DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA.

CNPJ

11.812.152/0001-05

Fabricante

WUHAN UNSCIENCE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1340 dias29/06/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • UNCOV40

    40 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

5_AnexoII Rotulagem COVID ver.01.pdfabrir na ANVISA

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1250513129/06/2020, 13:44Exp. 2073096204
2 4 5_Anexo IIIb - Bula COVID-19 ver.A2_0525.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1250513029/06/2020, 13:44Exp. 2073096204

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

412977020907/12/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

152438420229/06/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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