COVID-19 nAb ELISA
Nome do produto
COVID-19 nAb ELISA
Número de registro
80785070149
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351725111202114
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
Caixa com 1 unidade de Microplaca, 1 unidade de Controle Positivo contendo 0,3 ml, 1 unidade de Controle Negativo contendo 0,3 ml, 1 unidade de Diluente de Amostra contendo 6 ml, 1 unidade de Conjugado contendo 12 ml, 1 unidade de Solução de Lavagem Concentrada 10x contendo 50 ml, 1 unidade de Substrato-Cromógeno contendo 12 ml e 1 unidade de solução de Parada contendo 12 ml e 1 Instrução de uso.
Caixa com 2 unidades de Microplaca, 1 unidade de Controle Positivo contendo 0,6 ml, 1 unidade de Controle Negativo contendo 0,6 ml, 2 unidades de Diluente de Amostra contendo 6 ml cada, 2 unidades de Conjugado contendo 12 ml, 1 unidade de Solução de Lavagem Concentrada 10x contendo 100 ml, 2 unidades de Substrato-Cromógeno contendo 12 ml cada e 2 unidades de solução de Parada contendo 12 ml cada e 1 Instrução de uso.
Caixa com 5 unidades de Microplaca, 1 unidade de Controle Positivo contendo 1,5 ml, 1 unidade de Controle Negativo contendo 1,5 ml, 1 unidade de Diluente de Amostra contendo 30 ml cada, 2 unidades de Conjugado contendo 30 ml, 1 unidade de Solução de Lavagem Concentrada 10x contendo 250 ml, 2 unidades de Substrato-Cromógeno contendo 30 ml cada e 2 unidades de solução de Parada contendo 30 ml cada e 1 Instrução de uso.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24224318 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | COVID-19 nAb ELISA - 05_2024 VIDA.pdf | 06/06/2024, 12:03 | 0756911249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4460126213Primária | 13/12/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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