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Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 nAb ELISA

80785070149
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 nAb ELISA

Número de registro

80785070149

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351725111202114

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/12/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Caixa com 1 unidade de Microplaca, 1 unidade de Controle Positivo contendo 0,3 ml, 1 unidade de Controle Negativo contendo 0,3 ml, 1 unidade de Diluente de Amostra contendo 6 ml, 1 unidade de Conjugado contendo 12 ml, 1 unidade de Solução de Lavagem Concentrada 10x contendo 50 ml, 1 unidade de Substrato-Cromógeno contendo 12 ml e 1 unidade de solução de Parada contendo 12 ml e 1 Instrução de uso.

  • Caixa com 2 unidades de Microplaca, 1 unidade de Controle Positivo contendo 0,6 ml, 1 unidade de Controle Negativo contendo 0,6 ml, 2 unidades de Diluente de Amostra contendo 6 ml cada, 2 unidades de Conjugado contendo 12 ml, 1 unidade de Solução de Lavagem Concentrada 10x contendo 100 ml, 2 unidades de Substrato-Cromógeno contendo 12 ml cada e 2 unidades de solução de Parada contendo 12 ml cada e 1 Instrução de uso.

  • Caixa com 5 unidades de Microplaca, 1 unidade de Controle Positivo contendo 1,5 ml, 1 unidade de Controle Negativo contendo 1,5 ml, 1 unidade de Diluente de Amostra contendo 30 ml cada, 2 unidades de Conjugado contendo 30 ml, 1 unidade de Solução de Lavagem Concentrada 10x contendo 250 ml, 2 unidades de Substrato-Cromógeno contendo 30 ml cada e 2 unidades de solução de Parada contendo 30 ml cada e 1 Instrução de uso.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

COVID-19 nAb ELISA - 05_2024 VIDA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2422431806/06/2024, 12:03Exp. 0756911249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

446012621313/12/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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