COVID-19 RBD RAPID TEST
Nome do produto
COVID-19 RBD RAPID TEST
Número de registro
80638720175
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351040876202172
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
Dispositivo de teste – 1x10, Solução tampão – 1x6ml, Tubo capilar- 1x10, Instrução de uso – 1
Dispositivo de teste – 1x20, Solução tampão – 2x6ml, Tubo capilar- 1x20, Instrução de uso – 1
Dispositivo de teste – 1x25, Solução tampão – 2x6ml, Tubo capilar- 1x25, Instrução de uso – 1
Dispositivo de teste – 1x30, Solução tampão – 3x6ml, Tubo capilar- 1x30, Instrução de uso – 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15984643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso COVID-19 RBD Rapid Test.pdf | 04/02/2022, 14:57 | 0445150220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2824238216 | 09/08/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0563049215Primária | 03/05/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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