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Dispositivos MédicosAtivo

CrAg Lateral Flow Assay

81504790240
Informações Gerais

Nome do produto

CrAg Lateral Flow Assay

Número de registro

81504790240

Classe de risco

III

Processo

25351544470201940

Empresa Detentora

Fabricante

IMMY INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/10/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • REF CR2003 - Diluente de Amostras LF: 3.0 mL (REF GLF025), Diluente de Titulação LF: 6.0 mL (REF EI0010), Tiras de Teste LF CrAg: 50 tiras (REF LFCR50) e Controle Positivo CrAg: 1 mL (REF CB1020)

  • REF CR2025 - Diluente de Amostras LF: 1.0 mL (REF GLF010), Tiras de Teste LF CrAg: 25 tiras (REF LFCR25) e Controle Positivo CrAg: 1 mL (REF CB1020)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2. Instrução de uso_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2040223417/07/2023, 12:59Exp. 0733615236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

221659819313/10/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
063095423217/07/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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