CREATININA
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CREATININA
Número de registro
80046190070
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351165600200233
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
cod 11502 - Reag A 2x50 ml Reag B 2x50 ml Padrão 1x5 ml/ cod 11542 - Reag A 1x500 ml Reag B 1x500 ml Padrão 1x5 ml/ cod 11802 - Reag A 1x50 ml Reag B 1x50 ml Padrão 1x5 ml
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 396300094 | 21/12/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0227473126 | 12/11/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 057775078 | 21/05/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 148822108 | 09/04/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 0097407192 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 397354099 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
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