Dispositivos MédicosCancelado

CREATINO QUINASE (CK)

80046190082

Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80046190082

Nome técnico

CREATINOQUINASE (CK)

Classe de risco

Processo

25351165603200277

Empresa Detentora

Razão social

EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-ME

CNPJ

03.517.654/0001-85

Fabricante

BIOSYSTEMS S/A

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3270 dias13/11/2017

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(8)

COD 11790 - Reagente A: 1 x 40 ml
COD 11791 - Reagente A: 4 x 40 ml
COD 12524 - Reagente A: 3 x 12 ml
COD 21790 - Reagente A: 2 x 60 ml
Reagente B: 1 x 10 ml
Reagente B: 1 x 10 ml
Reagente B: 2 x 15 ml
Reagente B: 4 x 10 ml

Documentos Técnicos(10)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1076464180	27/12/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
345203054	12/09/2005	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
113796054	25/07/2005	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos	Publicado deferimento
114238051	25/07/2005	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
0227435123	23/07/2012	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
0101526135	06/05/2013	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
063805076	09/04/2007	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
396200098	22/02/2010	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado indeferimento
654364062	05/02/2007	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
654637064	05/02/2007	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos	Publicado deferimento

107646418027/12/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

34520305412/09/2005