CREATINO QUINASE-MB (CK-MB)
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CREATINO QUINASE-MB (CK-MB)
Número de registro
80046190065
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351165604200211
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(3)
Reagente A: 1 x 40 ml/ Reagente B: 1 x 10 ml
Reagente A: 2 x 60 ml/ Reagente B: 2 x 15 ml
Reagente A: 3 x 12 ml/ Reagente B: 1 x 10 ml
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0225167141 | 06/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2574992167 | 02/10/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0183563197 | 16/09/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0227537126 | 23/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 058096071 | 16/04/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0181692196 | 15/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 395784095 | 08/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 395533098 | 08/03/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 654511064 | 05/02/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 654590064 | 05/02/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-ME
- 17-CETOSTEROIDES (URINA)VENCIDO80046190007
- 17-HIDROXICORTICOESTEROIDES (URINA)VENCIDO80046190006
- 25-OH VITAMINA D ENZIMATICO DIALABCANCELADO80046190490
- ACIDO 5-AMINOLEVULINICO (ALA) PORFOBILINOGENIO (PBG) URINACANCELADO80046190162
- ACIDO 5-HIDROXIINDOLACETICOVENCIDO80046190157
- ACIDO URICOCANCELADO80046190034
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite