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Dispositivos MédicosCancelado

CREATINO QUINASE-MB (CK-MB) DIALAB

80046190253

Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

CREATINO QUINASE-MB (CK-MB) DIALAB

Número de registro

80046190253

Nome técnico

CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM)

Classe de risco

III

Processo

25351190084200988

Empresa Detentora

Razão social

EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-ME

CNPJ

03.517.654/0001-85

Fabricante

DIALAB GMBH

País de fabricação

ÁUSTRIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 764 dias24/09/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • COD D00589 - 5 x 25 ml (R1: 4 x 25 ml/ R2: 1 x 25 ml)

  • COD D98589 - 5 x 10 ml (R1: 4 x 10 ml/ R2: 1 x 10 ml)

Documentos Técnicos(3)

112222218127/12/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

77166010508/11/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

002529014519/05/2014

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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