CryoStar
Registro cancelado em 20/09/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CryoStar
Número de registro
80254180226
Classe de risco
I
Processo
25351792237201642
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(28)
957000 – CryoStar NX 70 – 100-120V
957010 – CryoStar NX 70 com Cold D – 100-120V
957020 – CryoStar NX 70 – 100-120V
957030 – CryoStar NX 70 com Cold D e Aspirador – 100-120V
957040 – CryoStar NX 70 – 230V
957050 – CryoStar NX 70 com Cold D – 230V
957060 – CryoStar NX 70 – 230V
957070 – CryoStar NX 70 com Cold D e Aspirador – 230V
957080 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura e Cold D – 100V
957090 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura, Cold D e Aspirador – 100V
957100 – CryoStar NX 50 com Cold D – 100-120V
957110 – CryoStar NX 50 com Cold D e ajuste de altura – 100-120V
957120 – CryoStar NX 50 com Cold D e Aspirador – 100-120V
957130 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura, Cold D e Aspirador – 100-120V
957140 – CryoStar NX 50 com Cold D – 220-240V
957150 – CryoStar NX 50 com Cold D e ajuste de altura – 220-240V
957160 – CryoStar NX 50 com Cold D e Aspirador – 220-240V
957170 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura e Aspirador – 220-240V
957180 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura – 100V
957190 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura e Aspirador – 100V
957200 – CryoStar NX 50 com Aspirador – 220-240V
957210 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura – 220-240V
957220 – CryoStar NX 50 – 220-240V
957230 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura e Aspirador – 100-120V
957240 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura, Cold D e Aspirador – 220-240V
957250 – CryoStar NX 50 – 100-120V
957260 – CryoStar NX 50 com ajuste de altura – 100-120V
957270 – CryoStar NX 50 com Aspirador – 100-120V
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1133222161Primária | 25/04/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2245681163 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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