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Dispositivos MédicosAtivo

Cunhas em Titânio Poroso OsteoSinter Evans e Cotton

81528780017
Informações Gerais

Nome do produto

Cunhas em Titânio Poroso OsteoSinter Evans e Cotton

Número de registro

81528780017

Nome técnico

IMPLANTE

Classe de risco

III

Processo

25351393857202499

Empresa Detentora

Razão social

SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP

CNPJ

26.454.218/0001-00

Fabricante

AMES MEDICAL PROSTHETIC SOLUTIONS,S.A.U.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/01/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

  • P00200B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 18L × 18C × 8A

  • P00201B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 18L × 18C × 10A

  • P00202B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 18L × 18C × 12A

  • P00203B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 20L × 20C × 8A

  • P00204B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 20L × 20C × 10A

  • P00205B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 20L × 20C × 12A

  • P00206B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 22L × 22C × 8A

  • P00207B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 22L × 22C × 10A

  • P00208B1

    Cunha OsteoSinter® para EVANS 22L × 22C × 12A

  • P00300B1

    Cunha OsteoSinter® para COTTON 15 × 4.5

  • P00301B1

    Cunha OsteoSinter® para COTTON 15 × 5.5

  • P00302B1

    Cunha OsteoSinter® para COTTON 15 × 6.5

  • P00303B1

    Cunha OsteoSinter® para COTTON 20 × 4.5

  • P00304B1

    Cunha OsteoSinter® para COTTON 20 × 5.5

  • P00305B1

    Cunha OsteoSinter® para COTTON 20 × 6.5.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

81528780017 Instruções de Uso 2026.09.03.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021698703/09/2026, 14:21Exp. 0915795264
81528780017 Instruções de Uso 2026.03.20.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3643006420/03/2026, 12:49Exp. 0273843265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

270 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 10/09/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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