Cytology FISH Accessory Kit
Registro cancelado em 07/02/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cytology FISH Accessory Kit
Número de registro
80000230053
Classe de risco
I
Processo
25351554780201605
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(1)
K 5499 (K549911) – Ampola 1: 500 mL de tampão de lavagem 20x concentrado, Ampola 2: 150 mL de tampão de adstringência 20x concentrado, Ampola 3: 300 µL de meio de montagem de fluorescência, 1 tubo de 10 g de vedante de lâminas. O kit contém reagentes em quantidades suficientes para 20 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15381679 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Doc 2.1 - K549911.pdf | 29/10/2021, 11:59 | 4280334218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3275924190 | 05/12/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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