D-Dimer
Nome do produto
D-Dimer
Número de registro
10246810330
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351135506201906
Razão social
Fabricantes (2)
- WIENER LABORATORIOS S.A.I.C · ARGENTINA
- LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP · BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
1 x 15 ml Reagente A + 1 x 6 ml Reagente B + 1 x 18 ml Reagente C + 2 x 1 ml Calibrator
1 x 2,5 ml Reagente A + 1 x 1 ml Reagente B + 1 x 6 ml Reagente C + 1 x 1 ml Calibrator
1 x 30 ml Reagente A + 1 x 12 ml Reagente B + 1 x 36 ml Reagente C + 2 x 1 ml Calibrator
2 x 2,5 ml Reagente A + 2 x 1 ml Reagente B + 1 x 6 ml Reagente C + 1 x 1 ml Calibrator
4 x 1 ml: 2 x 1 ml nível 1 + 2 x 1 ml nível 2
4 x 2,5 ml Reagente A + 4 x 1 ml Reagente B + 2 x 6 ml Reagente C + 2 x 1 ml Calibrator
8 x 2,5 ml Reagente A + 8 x 1 ml Reagente B + 4 x 6 ml Reagente C + 4 x 1 ml Calibrator
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14282177 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | d_dimer_control_po LL.pdf | 19/05/2021, 15:32 | 1933971215 |
| T14282175 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | d_dimer_control_po.pdf | 19/05/2021, 15:32 | 1933971215 |
| T14282176 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | d_dimer_po LL.pdf | 19/05/2021, 15:32 | 1933971215 |
| T14282174 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | d_dimer_po WLAB.pdf | 19/05/2021, 15:32 | 1933971215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2999183208 | 24/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1643224210 | 10/05/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4520882204 | 26/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1215673216 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0206384191Primária | 17/02/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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