D-Dimer reagent calibrator and control
Nome do produto
D-Dimer reagent calibrator and control
Número de registro
81246986864
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351176583202211
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
1 frasco nível 2 de 1mL, 1 frasco nível 3 de 1mL, 1 frasco nível 4 de 1mL e 1 frasco nível 5 de 1 mL.
Uma caixa contendo 1 frasco de 20 mL de reagent 1 e 1 frasco de 8 mL de reagent 2.
Uma caixa contendo 1 frasco Low Control de 1mL e 1 frasco High Control de 1mL.
Uma caixa contendo 1 frasco nível 1 de 1mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17233818 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 70479 - Diazyme D-Dimer Package Insert (PT) Rev. 8.pdf | 04/08/2022, 17:22 | 4508652221 |
| T17233819 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 70631 - Diazyme D-Dimer Calibrator Set Package Insert (PT) Rev A.pdf | 04/08/2022, 17:22 | 4508652221 |
| T17233820 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 70632 - Diazyme D-Dimer Control Kit Package Insert (PT) Rev A.pdf | 04/08/2022, 17:22 | 4508652221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1084081228Primária | 01/08/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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