DADE CARDIAC TL CONTROLE DE MARCADOR CARDIACO ENSAIADO
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Nome do produto
DADE CARDIAC TL CONTROLE DE MARCADOR CARDIACO ENSAIADO
Número de registro
10345161110
Classe de risco
II
Processo
25351136211200930
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
6 frascos com 3 ml - Dade Cardiac TL, Nível 1
6 frascos com 3 ml - Dade Cardiac TL, Nível 2
6 frascos com 3 ml - Dade Cardiac TL, Nível 3
6 x 3 ml
6 x 3 ml
6 x 3 ml
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 724675097 | 22/03/2010 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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