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Dispositivos MédicosAtivo

DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C REAGENT KIT

10345160522
Informações Gerais

Nome do produto

DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C REAGENT KIT

Número de registro

10345160522

Classe de risco

II

Processo

25351508380200671

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 10 cartuchos reagentes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1.0_Instrução_Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1413462026/04/2021, 15:20Exp. 1594195218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

265466120213/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

43149107330/07/2007

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

26768008010/06/2008

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Aditado ao processo

101246111602/04/2012

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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