DELFIA® X-PRESS hCG kit
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Nome do produto
DELFIA® X-PRESS hCG kit
Número de registro
10298910095
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351050131200973
Razão social
Apresentações / Modelos(2)
72 testes: hCG Calibrators (Calibradores de hCG) 6 frascos x 1 ml, hCG Tracer: (Tracer anti-alfa-hCG) - 6 frascos x 0,5 ml, hCG Assay Buffer(Tampão de ensaio hCG) – 6 frascos x 3 ml, hCG Pen (Caneta hCG) - Cada caneta de analitos contém 12 cubetas revestidas com anticorpos contra hCG (monoclonal de camundongo) - 06 unidades, Certificado de controle de Qualidade lote específico - 1 unidade
96 testes: hCG Calibrators (Calibradores de hCG) - 6 frascos x 1 ml, hCG Tracer: (Tracer anti-alfa-hCG) - 3 frascos x 0,5 ml, hCG Assay Buffer(Tampão de ensaio hCG) - 3 frascos x 3 ml, hCG Pen (Caneta hCG) - Cada caneta de analitos contém 12 cubetas revestidas com anticorpos contra hCG (monoclonal de camundongo) - 08 unidades, Certificado de controle de Qualidade lote específico - 1 unidade
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 768621118 | 12/09/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Petição encerrada |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Petição encerrada
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