Delfia Xpress Carry Over Kit
Nome do produto
Delfia Xpress Carry Over Kit
Número de registro
10298910121
Classe de risco
I
Processo
25351084077201341
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(4)
01 fr 3,0 mL de tampão de ensaio de transporte
01 fr liofilizado de amostra com alta concentração para transporte 2500 ng/mL, 03 frs liofilizados de amostra com baixa concentração para transporte 0 ng/mL, 01 fr 0,5 mL de traçador de transporte pronta para uso
01 teste de manutenção (Carry Over).01 fr liofilizado de Cal A 0 ng/mL, 01 fr liofilizado de Cal B 5 ng/mL
02 peças de caneta de transporte contendo 12 recipientes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13892511 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3016-0010_V012_pt.pdf | 19/03/2021, 11:02 | 1065051212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0119235133Primária | 22/04/2013 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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