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Dispositivos MédicosAtivo

DELFIA XPRESS hAFP

10298910086
Informações Gerais

Nome do produto

DELFIA XPRESS hAFP

Número de registro

10298910086

Classe de risco

III

Processo

25351483580200611

Empresa Detentora

Fabricante

WALLAC OY

País de fabricação

FINLÂNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 72 testes: hAFP Calibrators - 6 frascos x 1 ml, hAFP Tracer - 6 frascos x 0,5 ml, hAFP Assay Buffer - 6 frascos x 3 ml, Caneta hAFP - 06 unidades

  • 96 testes: hAFP Calibrators - 6 frascos x 1 ml, hAFP Tracer - 3 frascos x 3 ml, hAFP Assay Buffer - 3 frascos x 3 ml, Caneta hAFP - 96 testes - 08 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(1)

6001-0010_V016_br.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2200100321/12/2023, 09:59Exp. 1453108238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

044495217009/10/2017

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

76861711016/09/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Aditado ao processo

028548512613/08/2012

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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