DELFIA® Xpress sFlt-1
Nome do produto
DELFIA® Xpress sFlt-1
Número de registro
10298910152
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351574952202068
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(4)
5 x 1,5 mL de sFlt-1 Control HIGH
PN 3246-0010: 5 x 1,5 mL de sFlt-1 Control LOW
PN 6009-0010: 96 testes
PN 6009-001C: 48 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22000944 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3246-0010_V002_br.pdf | 21/12/2023, 09:21 | 1453087231 |
| T22000945 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6009-0010 _ 6009-001C V005_br.pdf | 21/12/2023, 09:21 | 1453087231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4255873205Primária | 17/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4802286211 | 16/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4439140224 | 25/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0361476220 | 24/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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