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Dispositivos MédicosAtivo

Dengue IgG/IgM

80474870106
Informações Gerais

Nome do produto

Dengue IgG/IgM

Número de registro

80474870106

Nome técnico

DENGUE

Classe de risco

III

Processo

25351500316202261

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/08/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Caixa com 10 unidades de Cassete, 10 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 100 unidades de Cassete, 100 unidades de Conta-Gotas, 2 unidades de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 20 unidades de Cassete, 20 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Cassete, 25 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Cassete, 40 unidades de Conta-Gotas, 2 unidades de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Cassete, 5 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Cassete, 50 unidades de Conta-Gotas, 2 unidades de Tampão e 1 Instrução de Uso.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Dengue IgG IgM - IDEN-402 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891916614/07/2026, 19:22Exp. 0694598267
Instruções de uso - Dengue IgG IgM.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2417203203/06/2024, 15:36Exp. 0737484241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

247831722030/08/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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