DENGUE IgG/IgM CASSETE DIALAB
Registro cancelado em 17/02/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DENGUE IgG/IgM CASSETE DIALAB
Número de registro
80046190334
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351170413201061
Fabricante
País de fabricação
ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(3)
- 30 TESTES: Cassete-teste- 30 unidades
Diluente do ensaio- 1x5mL
Pipeta capilar descartável- 1x30 unidades.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0506313142 | 01/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0189142121 | 24/09/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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