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Dispositivos MédicosAtivo

DENGUE NS1

80474870117
Informações Gerais

Nome do produto

DENGUE NS1

Número de registro

80474870117

Nome técnico

DENGUE

Classe de risco

III

Processo

25351495033202291

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/10/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 10 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Instrução de uso.

  • Caixa com 100 unidades de Placa Teste, 2 unidades de Tampão contendo 3 ml, 100 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Instrução de uso.

  • Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 20 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Instrução de uso.

  • Caixa com 25 unidades de Placa Teste1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 25 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Instrução de uso.

  • Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 40 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Instrução de uso.

  • Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 5 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Estação de uso.

  • Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 50 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Instrução de uso.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Dengue NS1 _ IDES-402 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3892296414/07/2026, 20:40Exp. 0695050265
Instruções de uso - Dengue NS1 _ IDES-402.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2486092718/07/2024, 13:17Exp. 0981670245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

245028722124/10/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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