Dispositivos MédicosAtivo
Densicheck Plus STD Kit
10158120731
Informações Gerais
Nome do produto
Densicheck Plus STD Kit
Número de registro
10158120731
Classe de risco
I
Processo
25351779846202079
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
0,5
2,0
e 3,0 e folheto informativo
Ref. 21255 - Conjunto de quatro padrões: 0,0 (branco)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12804137 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer_Container_Label_-_VITEK_2_-_ACCESSORIES_-_en_-_21255[1].pdf | 26/08/2020, 15:19 | 2877342204 |
| T12804138 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | standard_kit_labels1.pdf | 26/08/2020, 15:19 | 2877342204 |
| T12804136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 21255-P2ptBR2 - DensiCHEK Plus - 21255.pdf | 26/08/2020, 15:19 | 2877342204 |
Outer_Container_Label_-_VITEK_2_-_ACCESSORIES_-_en_-_21255[1].pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1280413726/08/2020, 15:19Exp. 2877342204
Package Insert - 21255-P2ptBR2 - DensiCHEK Plus - 21255.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1280413626/08/2020, 15:19Exp. 2877342204
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2617025206Primária | 13/08/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
261702520613/08/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite