Dispositivos MédicosAtivo

DENTES ACRILICOS

10166840072

Informações Gerais

Nome do produto

DENTES ACRILICOS

Número de registro

10166840072

Nome técnico

Dentes Artificiais

Classe de risco

Processo

25351009732200529

Empresa Detentora

Razão social

KULZER SOUTH AMERICA LTDA.

CNPJ

48.708.010/0001-02

Fabricante

KULZER GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(95)

Delara 6: tamanhos O43, O47, O51, R45, R46, R47, R48, R49, R52, S43, S44, S48, S50, T42, T44, T45, T46, T49, L33, L35, L36, L38, L39. Cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3.
Delara 8: tamanhos 30U, 30L, 32U, 32L, 34U, 34L, 36U, 36L. Cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3.
Idealis 8: tamanho 31 L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Idealis 8: Tamanho 31 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Idealis 8: tamanho 33 L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Idealis 8: tamanho 33 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Idealis 8: tamanho 35 L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Idealis 8: tamanho 35 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Idealis 8: tamanho 37 L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Idealis 8: tamanho 37 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L315, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L331, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L341, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L362, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L362E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L369, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L373, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L378, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L382, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L384, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho L384E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3.
Mondial 6: tamanho L398, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho O444, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho O457, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho O510, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho O510E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho O525, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R410, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R420, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R449, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R449E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R455, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R455E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R483, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho R520, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho S443, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho S445, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho S451, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho S453, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho S453E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho S502, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho S550, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T405, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T435, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T440, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T442, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T442E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T450, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T452, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T465, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T477, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T495, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T515, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 6: tamanho T515E, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 28 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 28L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 29 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 29L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 30 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 30L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 31 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 31L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 32 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 32L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 33 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 33L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL 2, BL3
Mondial 8: tamanho 35 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 35L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 37 U, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Mondial 8: tamanho 37L, CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3.
Premium 6: tamanho L14, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho L16, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho L18, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho L20, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho L22, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho O2, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho O4, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho O6, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho R2, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho R4, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho R6, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho S2, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho S4, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho S6, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho T2, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho T4, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 6: tamanho T6, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3.
Premium 8: tamanho L,CE, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 8: tamanho LL, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 8: tamanho M, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 8: tamanho ML, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 8: tamanho S, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 8: tamanho SL, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 8: tamanho XS, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3
Premium 8: tamanho XSL, cores A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL2, BL3.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T21322859	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Rotulagem_10166840072.pdf	17/10/2023, 19:27	1111565236

Rotulagem_10166840072.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2132285917/10/2023, 19:27Exp. 1111565236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0882042238	16/10/2023	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
2059415191	09/09/2019	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
097583114	11/04/2011	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
439274074	07/04/2008	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
0925523151	21/03/2016	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.	Publicado deferimento
050361104	15/03/2010	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
051090104	15/03/2010	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
051102101	15/03/2010	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
977914081	18/01/2010	MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.	Publicado deferimento
980468084	18/01/2010	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.	Publicado deferimento
902263105	17/01/2011	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado indeferimento

088204223816/10/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

205941519109/09/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

09758311411/04/2011

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

43927407407/04/2008

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

092552315121/03/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

05036110415/03/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

05109010415/03/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

05110210115/03/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

97791408118/01/2010

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

98046808418/01/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

90226310517/01/2011

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

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Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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