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Dispositivos MédicosAtivo

DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA DE VÁLVULA PROGRAMÁVEL SPHERA PRO COM SISTEMA ANTIGRAVITACIONAL

10166360064
Informações Gerais

Nome do produto

DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA DE VÁLVULA PROGRAMÁVEL SPHERA PRO COM SISTEMA ANTIGRAVITACIONAL

Número de registro

10166360064

Nome técnico

Valvula Para Hidrocefalia

Classe de risco

IV

Processo

25351731396201738

Empresa Detentora

Razão social

HP BIOPROTESES LTDA

CNPJ

54.801.196/0001-42

Fabricante

HP BIOPROTESES LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(25)

  • (01 Válvula para hidrocefalia Sphera Pro pré-acoplada a: 01 dispositivo SPHERAGRAV - 01 Cateter peritoneal - 01 reservatório RHH-2.01 Cateter ventricular cerebral com guia de aço inox e angulador - 01 tubo de teste com adaptador)

  • UPRO10215-G10

  • UPRO10215-G15

  • UPRO10215-G20

  • UPRO10215-G25

  • UPRO10215-G30

  • UPRO10215-G35

  • UPRO10223-G10

  • UPRO10223-G15

  • UPRO10223-G20

  • UPRO10223-G25

  • UPRO10223-G30

  • UPRO10223-G35

  • UPRO12015-G10

  • UPRO12015-G15

  • UPRO12015-G20

  • UPRO12015-G25

  • UPRO12015-G30

  • UPRO12015-G35

  • UPRO12023-G10

  • UPRO12023-G15

  • UPRO12023-G20

  • UPRO12023-G25

  • UPRO12023-G30

  • UPRO12023-G35

Instruções de Uso e Arquivos(1)

SpheraPro rev03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576104623/12/2021, 11:15Exp. 8448997212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

445726522416/11/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima

Publicado deferimento

445730722316/11/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

157488822016/11/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

157489422416/11/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

232419117823/07/2018

MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
391437821303/01/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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