Desfibrilador externo automático FRED PA-1
Nome do produto
Desfibrilador externo automático FRED PA-1
Número de registro
80947110001
Classe de risco
IV
Processo
25351264929201843
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(4)
1-127-9902 - FRED PA-1 semiautomático
1-127-9903 - FRED PA-1 semiautomático (com módulo de comunicação por GSM)
1-127-9904 - FRED PA-1 totalmente automático (com módulo de comunicação por GSM)
127-9901 - FRED PA-1 totalmente automático
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14085311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Utilizador - Assinado.pdf | 19/04/2021, 14:56 | 1495041212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0373938184Primária | 09/07/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0652248213 | 01/03/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 4652002203 | 11/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado indeferimento |
| 4652006206 | 06/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Não anuído |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Não anuído
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