DETECT-HIV (V.4)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
DETECT-HIV (V.4)
Número de registro
80213250216
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351110246200714
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(4)
Embalagem com 192 testes - Microplacas- 2 unidades, Controle negativo- 1x2,5mL, Calibrador HIV-1- 1x2,5mL, Controle positivo HIV-2- 1x2mL, Diluente da amostra- 1x25mL, Tampão de lavagem (25x)- 1x250mL, Conjugado#1- 1x50mL, Conjugado#2- 1x50mL, Solução de Substrato- 1x50mL, Solução de Parada- 1x30mL.
Embalagem com 480 testes - Microplacas- 5 unidades, Controle negativo- 1x6mL, Calibrador HIV-1- 1x6mL, Controle positivo HIV-2- 5mL, Diluente da amostra- 1x75mL, Tampão de lavagem (25x)- 2x250mL, Conjugado#1- 1x125mL, Conjugado#2- 1x125mL, Solução Substrato- 1x250mL, Solução de Parada- 1x250mL.
Embalagem com 96 testes - Microplaca- 1 unidade, Controle negativo- 1x1,2mL, Calibrador HIV-1- 1x1,2mL, Controle positivo HIV-2- 1x1mL, Diluente da amostra- 1x10mL,Tampão de lavagem (25x)- 1x125mL, Conjugado#1- 1x25mL, Conjugado#2- 1x25mL, Solução de Substrato- 1x25mL, Solução de Parada- 1x15mL.
Embalagem com 960 testes - Microplacas- 10 unidades, Controle negativo- 1x11mL, Calibrador HIV-1- 1x11mL, Controle positivo HIV-2- 1x10mL, Diluente da amostra- 1x125mL, Tampão de lavagem (25x)- 2x250mL, Conjugado#1- 1x250mL, Conjugado#2- 1x250mL, Solução de Substrato- 1x250mL, Solução de Parada- 1x250mL.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 649110083 | 29/09/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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