DEXON - Sutura Absorvível Sintética de Ácido Poliglicólico, com agulha, Trançada e Revestida
Nome do produto
DEXON - Sutura Absorvível Sintética de Ácido Poliglicólico, com agulha, Trançada e Revestida
Número de registro
80052020054
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351160209201458
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Envelope estéril contendo 01 sutura de Fio de Dexon™ violeta ou incolor nos diâmetros USP: 4, 3, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0 e 8-0 e comprimentos de 30cm a 2,5m, encastoada a 1 ou 2 agulhas de comprimento de 4 mm a 9 cm e de vários tipos quanto à geometria e a ponta, corpo e curvatura. Tipos de agulha: Robusta, Cilíndrica (½ Círculo, ¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo, 5/8 Círculo, Reta), Cilíndrica Corpo Quadrado (¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo), Cilíndrica Ponta cortante - Taper Cut) (½ Círculo, 3/8 Círculo), Triangular (½ Círculo, ¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo, 5/8 Círculo, Reta), Espatulada (½ Círculo, ¼ Círculo, 3/8 Círculo, Reta), Ponta Romba (½ Círculo, ¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo, 5/8 Círculo) e Bi-curva. Apresentação comercial em caixas com 1 a 120 envelopes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14420509 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Dexon Sutura Absorvível Sintética de Ácido Poliglicólico Trançada e Revestida.pdf | 09/06/2021, 11:23 | 2223016219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0216962142Primária | 29/12/2014 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2087848176 | 26/12/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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