DFN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES
Registro cancelado em 29/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DFN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES
Número de registro
80145901549
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351711110201457
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
Os produtos são fabricados em titânio e seguem à norma NBR ISO 5832-11, comercializados embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo1 unidade do produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso. Parafuso de bloqueio: 459.260 Ø 4.9 mm x 26 mm, 459.580 Ø 4.9 mm x 58 mm, 459.280 Ø 4.9 mm x 28 mm, 459.600 Ø 4.9 mm x 60 mm, 459.300 Ø 4.9 mm x 30 mm, 459.640 Ø 4.9 mm x 64 mm, 459.320 Ø 4.9 mm x 32 mm, 459.680 Ø 4.9 mm x 68 mm, 459.340 Ø 4.9 mm x 34 mm, 450.862 Ø 6.0 mm x 50 mm, 459.360 Ø 4.9 mm x 36 mm, 450.863 Ø 6.0 mm x 55 mm, 459.380 Ø 4.9 mm x 38 mm, 450.864 Ø 6.0 mm x 60 mm, 459.400 Ø 4.9 mm x 40 mm, 450.865 Ø 6.0 mm x 65 mm, 459.420 Ø 4.9 mm x 42 mm, 450.866 Ø 6.0 mm x 70 mm, 459.440 Ø 4.9 mm x 44 mm, 450.867 Ø 6.0 mm x 75 mm, 459.460 Ø 4.9 mm x 46 mm, 450.868 Ø 6.0 mm x 80 mm, 459.480 Ø 4.9 mm x 48 mm, 450.869 Ø 6.0 mm x 85 mm, 459.500 Ø 4.9 mm x 50 mm, 450.870 Ø 6.0 mm x 90 mm, 459.520 Ø 4.9 mm x 52 mm, 450.871 Ø 6.0 mm x 95 mm, 459.540 Ø 4.9 mm x 54 mm, 450.872 Ø 6.0 mm x 100 mm, 459.560 Ø 4.9 mm x 56 mm. Haste intramedular DFN: 451.705 Ø 9.0 mm x 300 mm, 451.831 Ø 12.0 mm x 420 mm, 451.707 Ø 9.0 mm x 340 mm, 451.701 Ø 9.0 mm x 160 mm, 451.709 Ø 9.0 mm x 380 mm, 451.702 Ø 9.0 mm x 200 mm, 451.711 Ø 9.0 mm x 420 mm, 451.703 Ø 9.0 mm x 240 mm, 451.725 Ø 10.0 mm x 300 mm, 451.721 Ø 10.0 mm x 160 mm, 451.727 Ø 10.0 mm x 340 mm, 451.722 Ø 10.0 mm x 200 mm, 451.729 Ø 10.0 mm x 380 mm, 451.723 Ø 10.0 mm x 240 mm, 451.731 Ø 10.0 mm x 420 mm, 451.821 Ø 12.0 mm x 160 mm, 451.825 Ø 12.0 mm x 300 mm, 451.822 Ø 12.0 mm x 200 mm, 451.827 Ø 12.0 mm x 340 mm, 451.823 Ø 12.0 mm x 240 mm, 451.829 Ø 12.0 mm x 380 mm. Lamina espiral DFN: 450.882 50 mm, 450.888 80 mm, 450.883 55 mm, 450.889 85 mm, 450.884 60 mm, 450.890 90 mm, 450.885 65 mm, 450.891 95 mm, 450.886 70 mm, 450.892 100 mm, 450.887 75 mm. Parafuso de fechamento DFN para lâmina espiral: 451.895 Tamanho único. Parafuso de fechamento DFN: 451.896 Ø 6.0 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18403023 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901549 - IFU.pdf | 16/12/2022, 13:10 | 5058425220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2551722218 | 08/07/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0141245211 | 15/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 2537323164 | 04/01/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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