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DFN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES

80145901549

Registro cancelado em 29/09/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

DFN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES

Número de registro

80145901549

Nome técnico

HASTES ÓSSEAS

Classe de risco

III

Processo

25351711110201457

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 267 dias24/07/2027
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026
ATIVOCANCELADO16/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Os produtos são fabricados em titânio e seguem à norma NBR ISO 5832-11, comercializados embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo1 unidade do produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso. Parafuso de bloqueio: 459.260 Ø 4.9 mm x 26 mm, 459.580 Ø 4.9 mm x 58 mm, 459.280 Ø 4.9 mm x 28 mm, 459.600 Ø 4.9 mm x 60 mm, 459.300 Ø 4.9 mm x 30 mm, 459.640 Ø 4.9 mm x 64 mm, 459.320 Ø 4.9 mm x 32 mm, 459.680 Ø 4.9 mm x 68 mm, 459.340 Ø 4.9 mm x 34 mm, 450.862 Ø 6.0 mm x 50 mm, 459.360 Ø 4.9 mm x 36 mm, 450.863 Ø 6.0 mm x 55 mm, 459.380 Ø 4.9 mm x 38 mm, 450.864 Ø 6.0 mm x 60 mm, 459.400 Ø 4.9 mm x 40 mm, 450.865 Ø 6.0 mm x 65 mm, 459.420 Ø 4.9 mm x 42 mm, 450.866 Ø 6.0 mm x 70 mm, 459.440 Ø 4.9 mm x 44 mm, 450.867 Ø 6.0 mm x 75 mm, 459.460 Ø 4.9 mm x 46 mm, 450.868 Ø 6.0 mm x 80 mm, 459.480 Ø 4.9 mm x 48 mm, 450.869 Ø 6.0 mm x 85 mm, 459.500 Ø 4.9 mm x 50 mm, 450.870 Ø 6.0 mm x 90 mm, 459.520 Ø 4.9 mm x 52 mm, 450.871 Ø 6.0 mm x 95 mm, 459.540 Ø 4.9 mm x 54 mm, 450.872 Ø 6.0 mm x 100 mm, 459.560 Ø 4.9 mm x 56 mm. Haste intramedular DFN: 451.705 Ø 9.0 mm x 300 mm, 451.831 Ø 12.0 mm x 420 mm, 451.707 Ø 9.0 mm x 340 mm, 451.701 Ø 9.0 mm x 160 mm, 451.709 Ø 9.0 mm x 380 mm, 451.702 Ø 9.0 mm x 200 mm, 451.711 Ø 9.0 mm x 420 mm, 451.703 Ø 9.0 mm x 240 mm, 451.725 Ø 10.0 mm x 300 mm, 451.721 Ø 10.0 mm x 160 mm, 451.727 Ø 10.0 mm x 340 mm, 451.722 Ø 10.0 mm x 200 mm, 451.729 Ø 10.0 mm x 380 mm, 451.723 Ø 10.0 mm x 240 mm, 451.731 Ø 10.0 mm x 420 mm, 451.821 Ø 12.0 mm x 160 mm, 451.825 Ø 12.0 mm x 300 mm, 451.822 Ø 12.0 mm x 200 mm, 451.827 Ø 12.0 mm x 340 mm, 451.823 Ø 12.0 mm x 240 mm, 451.829 Ø 12.0 mm x 380 mm. Lamina espiral DFN: 450.882 50 mm, 450.888 80 mm, 450.883 55 mm, 450.889 85 mm, 450.884 60 mm, 450.890 90 mm, 450.885 65 mm, 450.891 95 mm, 450.886 70 mm, 450.892 100 mm, 450.887 75 mm. Parafuso de fechamento DFN para lâmina espiral: 451.895 Tamanho único. Parafuso de fechamento DFN: 451.896 Ø 6.0 mm.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901549 - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1840302316/12/2022, 13:10Exp. 5058425220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

255172221808/07/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

014124521115/03/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

253732316404/01/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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