DG-APTT Synth
Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DG-APTT Synth
Número de registro
80134860176
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351345154201252
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos de 5 ml de DG-APTT Synth ou 6 frascos de 10 ml de DG-APTT Synth.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15893921 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso DG-APTT Synth_DG-APTT Synth Kit.pdf | 20/01/2022, 17:32 | 0261665227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0487154173 | 18/12/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0086490181 | 09/04/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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